Capecitabine API CAS 154361-50-9

Capecitabine API پاؤڈریہ 5-فلوروراسیل (5-FU) اور FDA سے منظور شدہ antineoplastic ایکٹیو فارماسیوٹیکل اجزاء (API) کی ایک طاقتور زبانی دوا ہے۔ fluoropyrimidine کلاس کے ایک اہم رکن کے طور پر، یہ تین قدمی انزیمیٹک ایکٹیویشن کے عمل کے ذریعے ٹیومر کے خلیوں کو منتخب طور پر نشانہ بنانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔

میٹاسٹیٹک چھاتی کے کینسر کے علاج کے لیے 1998 میں FDA کی طرف سے منظور شدہ، Capecitabine API پاؤڈر نے اس کے بعد سے کولوریکٹل، گیسٹرک اور لبلبے کے کینسر کے لیے عالمی ریگولیٹری منظوری حاصل کر لی ہے، دنیا بھر میں 2 ملین سے زیادہ مریضوں کا علاج کیا گیا ہے۔

ہمارا Capecitabine API پاؤڈر پیٹنٹ شدہ گرین سنتھیسز ٹیکنالوجی کے ذریعے تیار کیا گیا ہے، جس سے فارماسیوٹیکل-گریڈ کی پاکیزگی (99% سے زیادہ یا اس کے برابر)، ناپاکی پر سخت کنٹرول، اور USP، EP کے رہنما خطوط-کی سخت ضرورتوں کو پورا کرتے ہوئے، عالمی فارماسیوٹیکل مینوفیکچررز اور کنٹریکٹس آرگنائزیشنز، ریسرچ انسٹی ٹیوشنز، کنٹریکٹس مینوفیکچررز کی تعمیل کی گئی ہے۔

ہم اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ایک سخت کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کو برقرار رکھتے ہیں کہ Capecitabine API پاؤڈر اونکولوجی APIs کے لیے اعلیٰ ترین عالمی فارماسیوٹیکل معیارات پر پورا اترتا ہے:
بین الاقوامی سرٹیفیکیشن:GMP, ISO 9001:2015, ISO 14001 USP حوالہ معیاری تعمیل۔

جامع جانچ:ہر بیچ 250+ کوالٹی ٹیسٹ سے گزرتا ہے، بشمول پیوریٹی (HPLC)، ناپاکی کی پروفائلنگ (HPLC-MS/MS)، ہیوی میٹل اسکریننگ (ICP-MS)، بقایا سالوینٹ تجزیہ (GC)، استحکام ٹیسٹنگ (ICH Q1A/Q1B)، اور مائکروبیولوجیکل ٹیسٹنگ (مجموعی طور پر 100 سے زیادہ مائکروبیولوجیکل ٹیسٹنگ CFU/g)۔ تجزیہ کا ایک مکمل سرٹیفکیٹ (COA) ہر آرڈر کے ساتھ فراہم کیا جاتا ہے، جس میں بیچ-مخصوص نتائج اور عالمی فارماکوپیا کی تعمیل کی تفصیل ہوتی ہے۔

ٹریسی ایبلٹی سسٹم:ہر بیچ کو ایک منفرد ٹریس ایبلٹی کوڈ تفویض کیا جاتا ہے، جس سے خام مال کی ٹریکنگ کو ختم کرنے کے لیے--کام ہوتا ہے (GMP-مصدقہ سپلائرز سے حاصل کیا جاتا ہے)، پروڈکشن پروسیس (حقیقی-وقت پر عمل کی تجزیاتی ٹیکنالوجی، PAT)، ٹیسٹنگ کے نتائج، اور شپنگ ڈیٹا-اگر ضرورت ہو تو مکمل ٹرانسپیرنسی کو دوبارہ یقینی بنانے کے لیے۔

• ریگولیٹری سپورٹ:سرشار ریگولیٹری ٹیمیں جامع دستاویزات فراہم کرتی ہیں، بشمول MSDS، سرٹیفکیٹ آف اوریجن اور علاقائی ریگولیٹری تعمیل کے بیانات-کلائنٹ پروڈکٹ کے رجسٹریشن اور مارکیٹ تک رسائی کو تیز کرنا۔

فارماسیوٹیکل اور تحقیقی شعبوں میں پیشہ ور خریداروں کے لیے، ہمارا Capecitabine API پاؤڈر بے مثال قیمت پیش کرتا ہے:
• فارماسیوٹیکل{{0}گریڈ پیوریٹی اور پوٹینسی:99% HPLC سے زیادہ یا اس کے برابر-تصدیق شدہ طہارت اور سخت ناپاک کنٹرول مستقل طبی افادیت اور حفاظت کو یقینی بناتا ہے، آنکولوجی ادویات کے لیے فارمولیشن کے خطرات اور ریگولیٹری رکاوٹوں کو کم کرتا ہے۔

ثابت کلینیکل ٹریک ریکارڈ:25+ سالوں کے کلینیکل ڈیٹا اور عالمی ریگولیٹری منظوریوں کے ساتھ، ہماری پروڈکٹ کو معروف فارماسیوٹیکل کمپنیوں (مثلاً، Roche، Pfizer) اور CMOs کی طرف سے آنکولوجی ادویات کی تجارتی پیداوار کے لیے بھروسہ حاصل ہے۔

•کسٹمر{{0}سینٹرک سروس:لچکدار پیکیجنگ کے اختیارات (1kg سے 10,000kg)، حجم کی چھوٹ کے ساتھ مسابقتی بلک قیمتوں کا تعین، اور جوابی تکنیکی مدد (تشکیلاتی مشورہ، استحکام ڈیٹا، ریگولیٹری رہنمائی) آنکولوجی API-مخصوص ضروریات کے مطابق۔

چاہے آپ کو تجارتی فارماسیوٹیکل فارمولیشنز، کلینیکل ٹرائلز، یا بائیو میڈیکل ریسرچ کے لیے Capecitabine API پاؤڈر کی ضرورت ہو، ہمارا پروڈکٹ مستقل معیار، کارکردگی، اور تعمیل فراہم کرتا ہے-جس کی پشت پناہی آنکولوجی API مینوفیکچرنگ میں دہائیوں کی مہارت اور عالمی سطح پر کینسر کے علاج کو آگے بڑھانے کے عزم سے ہے۔

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: capecitabine api cas 154361-50-9, China capecitabine api cas 154361-50-9 مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری