پروڈکٹ کا تعارف
|
آئٹم |
تفصیلات |
|
پروڈکٹ کا نام |
ایمپگلیفلوزین پاؤڈر |
|
API کا نام |
Empagliflozin API |
|
CAS نمبر |
864070-44-0 |
|
مالیکیولر فارمولا |
C23H27ClO7 |
|
سالماتی وزن |
450.91 |
|
ظاہری شکل |
سفید سے آف-سفید کرسٹل پاؤڈر |
|
پرکھ (HPLC) |
99.0% سے زیادہ یا اس کے برابر |
|
خشک ہونے پر نقصان |
1.0% سے کم یا اس کے برابر |
|
بقایا سالوینٹس |
ICH رہنما خطوط کی تعمیل کرتا ہے۔ |
|
ہیوی میٹلز |
10 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر |
|
پارٹیکل سائز |
مرضی کے مطابق |
|
ذخیرہ کرنے کی شرائط |
ٹھنڈا، خشک، اچھی طرح سے-ہوادار جگہ |
|
شیلف زندگی |
24-36 ماہ (مہر بند) |
افعال اور ایپلی کیشنز
Empagliflozin پاؤڈر (CAS 864070-44-0) ایک منفرد اور اچھی خصوصیات والے عمل کے طریقہ کار کے ذریعے کام کرتا ہے۔ ایک انتہائی منتخب SGLT2 روکنے والے کے طور پر، یہ گردوں میں گلوکوز کے دوبارہ جذب کو ماڈیول کرتا ہے۔ یہ بنیادی فنکشن صحت کے انتظام کے مختلف جدید فارمولیشنز میں اسے شامل کرنے کے قابل بناتا ہے۔
1 بنیادی فنکشنل ایپلی کیشن:
- میٹابولک سپورٹ فارمولیشنز: Empagliflozin API کا بنیادی اطلاق ٹھوس زبانی خوراک کی شکلوں (بنیادی طور پر گولیاں اور مقررہ- خوراک کے امتزاج) کی تیاری میں ہے جو نظامی گلوکوز میٹابولزم کو سپورٹ کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ پیشاب کے ذریعے اضافی گلوکوز کے اخراج کو آسان بنا کر، یہ صحت مند پلازما گلوکوز کی سطح کو برقرار رکھنے میں مدد کرتا ہے۔ یہ طریقہ کار انسولین کے اخراج سے آزاد ہے، جس سے یہ جامع میٹابولک صحت کی حکمت عملیوں میں ایک قیمتی جزو ہے۔
2 تحقیق اور ترقی کی درخواستیں:
- نوول ڈرگ ڈیلیوری سسٹمز (NDDS): محققین جدید ڈیلیوری پلیٹ فارم تیار کرنے کے لیے اعلی{-پیوریٹی Empagliflozin پاؤڈر کا استعمال کرتے ہیں، جیسے کہ پائیدار-ریلیز میٹرکس، نینو-فارمولیشنز، اور ٹرانسڈرمل سسٹمز، جس کا مقصد حیاتیاتی دستیابی اور مریض کی تعمیل کو بہتر بنانا ہے۔
- فکسڈ-ڈوز کمبی نیشن (ایف ڈی سی) ڈیولپمنٹ: اس کا تکمیلی طریقہ کار اسے دیگر معاون ایجنٹوں کے ساتھ ایف ڈی سی کی ترقی کے لیے ایک مثالی امیدوار بناتا ہے، جو کہ کثیر جہتی صحت کے انتظام کے طریقوں میں ممکنہ ہم آہنگی کے فوائد پیش کرتا ہے۔
- مکینسٹک اور فارماکولوجیکل اسٹڈیز: تعلیمی اور ادارہ جاتی محققین وٹرو اور ان ویوو اسٹڈیز کے لیے ہمارے API کا ذریعہ بناتے ہیں تاکہ اس کی فارماکوڈائنامکس، فارماکوکینیٹکس، اور اطلاق کے ممکنہ نئے مواقع کو مزید واضح کیا جا سکے۔
مینوفیکچررز کے لیے کلیدی فوائد
اعلی جیو دستیابی
مالیکیول کی اندرونی خصوصیات مستقل تحلیل پروفائلز کے ساتھ زبانی ٹھوس خوراکوں میں موثر تشکیل کی حمایت کرتی ہیں۔
کیمیائی استحکام
جب تجویز کردہ حالات میں ذخیرہ کیا جاتا ہے تو، Empagliflozin پاؤڈر بہترین طویل-مصدقہ استحکام کا مظاہرہ کرتا ہے، جو پروڈکٹ شیلف-زندگی کے لیے ایک اہم عنصر ہے۔
سیفٹی پروفائل قائم کیا۔
فارماسولوجیکل پروفائل کو عالمی سائنسی ادب میں وسیع پیمانے پر دستاویزی شکل دی گئی ہے، جو فارمولیشن کی ترقی کے لیے ایک مضبوط بنیاد فراہم کرتی ہے۔
تشکیلاتی تجاویز (R&D حوالہ کے لیے)
Empagliflozin API کے ساتھ کام کرنے والے فارمولیشن سائنسدانوں کے لیے درج ذیل عمومی تجاویز ہیں۔ آپ کی اپنی لیبز میں مخصوص فارمولیشنز کو تیار اور بہتر بنایا جانا چاہیے۔
بنیادی خوراک کا فارم:Empagliflozin سب سے زیادہ عام طور پر ایک فوری-ریلیز (IR) فلم-کوٹیڈ ٹیبلٹ کے طور پر تیار کیا جاتا ہے۔ عام تجارتی طاقتیں فی یونٹ API کے 10 ملی گرام اور 25 ملی گرام ہیں۔
اضافی مطابقت:یہ عام گولیوں کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے جیسے:
ملاوٹ:مائیکرو کرسٹل لائن سیلولوز (MCC)، لییکٹوز (anhydrous یا monohydrate)، Mannitol.
بائنڈر:Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)، Polyvinylpyrrolidone (PVP)۔
منقطع کرنے والے:کراسکارمیلوز سوڈیم، سوڈیم نشاستہ گلائکولیٹ۔
چکنا کرنے والے مادے:میگنیشیم سٹیریٹ، سٹیرک ایسڈ۔
کوٹنگ ایجنٹس:معیاری روغن کے ساتھ Hypromellose-کی بنیاد پر فلمی کوٹنگز۔
مینوفیکچرنگ کا عمل:ڈائریکٹ کمپریشن API کے اچھے بہاؤ اور کمپیکشن خصوصیات کی وجہ سے ایک قابل عمل اور موثر عمل ہے جب کسی مناسب پارٹیکل سائز میں مل جاتا ہے۔ اگر مخصوص مرکب کی خصوصیات کے لیے ضرورت ہو تو گیلے دانے دار کو بھی استعمال کیا جا سکتا ہے۔
تنقیدی معیار کی خصوصیات (CQAs):مواد کی یکسانیت، تحلیل کی شرح (عام طور پر یو ایس پی اپریٹس کا استعمال کرتے ہوئے)، اور تیز رفتار حالات میں استحکام (40 ڈگری /75٪ RH) پر توجہ دیں۔ ناپاکی کا پتہ لگانے والوں کے خلاف پروفائلنگ ضروری ہے۔
پیکجنگ:خوراک کی حتمی شکلوں کو نمی-مزاحم، روشنی-حفاظتی کنٹینرز میں پیک کیا جانا چاہئے (مثلاً، ڈیسیکینٹ یا ایلومینیم چھالے والے پیک کے ساتھ HDPE بوتلیں)۔
اکثر پوچھے گئے سوالات (FAQ)
Q1: Empagliflozin پاؤڈر کے لیے آپ کا کوالٹی اشورینس سسٹم کیا ہے؟
A1: ہماری مینوفیکچرنگ سختی سے GMP ہدایات پر عمل کرتی ہے۔ ہر بیچ ہماری سخت تصریحات کے مطابق مکمل QC ٹیسٹنگ سے گزرتا ہے۔ ہم تجزیہ کا ایک جامع سرٹیفکیٹ (COA) فراہم کرتے ہیں، اور معاون دستاویزات (بشمول استحکام ڈیٹا اور MSDS) درخواست پر دستیاب ہیں۔ فریق ثالث-لیب کی تصدیق کو ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے۔
Q2: کیا آپ Empagliflozin API فراہم کر سکتے ہیں جو مختلف فارماکوپیا (USP، EP، وغیرہ) کی تعمیل کرتا ہے؟
A2: ہاں۔ ہمارا معیاری Empagliflozin API (CAS 864070-44-0) بڑے فارماکوپیئل معیارات کو پورا کرنے یا اس سے تجاوز کرنے کے لیے تیار کیا گیا ہے، بشمول USP اور EP مونوگراف۔ براہ کرم اقتباس کی درخواست کرتے وقت اپنا مطلوبہ تعمیل کا معیار بتائیں۔
Q3: کم از کم آرڈر کی مقدار (MOQ) کیا ہے، اور کیا آپ R&D کے نمونے فراہم کر سکتے ہیں؟
A3: ہمارا معیاری MOQ 1 کلوگرام ہے۔ ہم جائز R&D اور فارمولیشن کے کام میں مصروف اہل کلائنٹس کے لیے تشخیصی نمونے (عام طور پر 10-25g) فراہم کرنے پر خوش ہیں۔ ہینڈلنگ اور شپنگ کو کور کرنے کے لیے معمولی فیس لاگو ہو سکتی ہے۔
Q4: آپ سپلائی چین کے استحکام اور رازداری کو کیسے یقینی بناتے ہیں؟
A4: ہم کلیدی ابتدائی مواد اور تیار API کی اسٹریٹجک انوینٹری کو برقرار رکھتے ہیں۔ ہماری سپلائی چینز کا آڈٹ کیا جاتا ہے اور لچک کے لیے متنوع بنایا جاتا ہے۔ کلائنٹ کی تمام معلومات، پراجیکٹ کی تفصیلات، اور فارمولیشن سخت غیر-انکشاف کے معاہدوں (NDAs) کے تحت محفوظ ہیں، جن پر ہم اپنی بات چیت کے آغاز میں دستخط کرنے کے لیے تیار ہیں۔
Q5: آپ کونسی تکنیکی مدد پیش کرتے ہیں؟
A5: اعلی-معیاری Empagliflozin پاؤڈر فراہم کرنے کے علاوہ، ہم وسیع تکنیکی معاونت پیش کرتے ہیں۔ اس میں ریگولیٹری دستاویزات تک رسائی، فارمولیشن مشاورت (اعلی سطح پر) اور استحکام ڈیٹا پیکجز شامل ہیں۔
Q6: ادائیگی اور شپنگ کی شرائط کیا ہیں؟
A6: ہم لچکدار بین الاقوامی تجارتی شرائط پیش کرتے ہیں (عام انکوٹرمز: EXW، FOB، CIF، DAP)۔ تمام کھیپوں پر پیشہ ورانہ، سمجھدار لیبلنگ اور مکمل تجارتی اور ریگولیٹری دستاویزات کے ساتھ کارروائی کی جاتی ہے تاکہ دنیا بھر میں کسٹم کلیئرنس کو یقینی بنایا جا سکے۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: empagliflozin پاؤڈر cas 864070-44-0، چین empagliflozin پاؤڈر cas 864070-44-0 مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری
